办理国药准字号,健字号,消字号审批办理步骤和材料【张立轩 132-6186-5559 徽 信】
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保健品,就一定是安全可靠的吗?在张咏看来,国外的保健品一样会出现=问题,消费者不要认为通过海外代购的保健品就一定是可靠的。“美国、欧洲等地不是没有,食品安全方面也不是不会出问题。”张咏提醒消费者,不要认为“外国的月亮就一定是圆的”,海外代购保健品也有风险。
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申办国药准字、国食健字、药械(准)字、食字号、妆字号、消字号、新资源、和保健用品提交以下申报材料:
一、国家药监局产品注册申请表
二、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见,按下列顺序提交
1、生产现场审核表
2、健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表
3、产品配方、产品使用说明书、标签
4、生产工艺简述和简图
5、生产设备清单
6、生产企业卫生许可证、GMP认证证书
7、其它资料
三、经检验机构认定的产品出具的检验报告及相关资料,按以下顺序向审批部门提交:
1、检验申请表
2、检验受理通知书
3、产品说明书
4、采样单
5、理化检验报告
6、安全性检验报告
7、其它检验报告
四、国家药监局行政许可的流程
五、批准通过取得国家药监局、卫生部门的相关手续:
1、产品执行标准号
2、产品标准审核表
3、国家检测报告
4、产品包装设计
5、产品包装备案
6、授权协议书
7、SC质量认证
8、生产企业卫生许可证
9、其它相关资料
申报产品批文需要提交以下基本材料
1、产品说明、工艺流程、600克检测样品
2、营业执照、组织机构代码证、税务登记证
3、法人身份证、专利证书、商标证书
4、生产许可证、GMP厂认证证书
5、提供委托代理证明
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办理国药准字号,健字号,消字号审批办理步骤和材料
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保健品也被曝质量有问题。新西兰奥克兰大学研究人员近日发布的研究报告显示,在新西兰市面上销售的绝大多数鱼油产品,所含脂肪酸成分Omega-3低于标记含量。另外,多数产品的氧化程度超过建议上限。国外的膳食补充剂进入到,必须经过国家食品药品监督管理总局批准注册,并取得注册证号。进口保健食品注册证号的标准格式为“