办理国药准字、国食健字、消字号等批文审批【张立轩 132-6186-5559 徽 信】
↓
↓
申办国药准字、国食健字、药械(准)字、食字号、妆字号、消字号、新资源、和保健用品提交以下申报材料:
一、国家药监局产品注册申请表
二、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见,按下列顺序提交
1、生产现场审核表
2、健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表
3、产品配方、产品使用说明书、标签
4、生产工艺简述和简图
5、生产设备清单
6、生产企业卫生许可证、GMP认证证书
7、其它资料
三、经检验机构认定的产品出具的检验报告及相关资料,按以下顺序向审批部门提交:
1、检验申请表
2、检验受理通知书
3、产品说明书
4、采样单
5、理化检验报告
6、安全性检验报告
7、其它检验报告
四、国家药监局行政许可的流程
五、批准通过取得国家药监局、卫生部门的相关手续:
1、产品执行标准号
2、产品标准审核表
3、国家检测报告
4、产品包装设计
5、产品包装备案
6、授权协议书
7、SC质量认证
8、生产企业卫生许可证
9、其它相关资料
申报产品批文需要提交以下基本材料
1、产品说明、工艺流程、600克检测样品
2、营业执照、组织机构代码证、税务登记证
3、法人身份证、专利证书、商标证书
4、生产许可证、GMP厂认证证书
5、提供委托代理证明
↓
↓
办理国药准字、国食健字、消字号等批文审批
↓
↓
保健食品产业得到了飞速的发展。智研咨询发布的《2017-2022年中国营养保健品市场专项调研及未来前景预测报告》指出,2012年我国保健品行业的规模仅有1131亿元,去年保健品行业规模达到了2644亿元。近几年来,中国保健品行业得到了良好的发展,预计2017年保健品规模将达到2927亿