如何办理上海医疗器械经营许可证流程

很多朋友咨询三类医疗器械许可证自己办理好不好办下来。这个其实很简单的一个道理，首先说资源，不是说代办机构办的就好，只是资源广很多东西都比较有利。而且 毕竟办理了很多年，基本的政策法规都一清二楚，制作起相关资料当然得心应手。而且自己办真不一定就比代办机构花的钱就少。

下面申与城小编就如何办理医疗器械经营许可证需要注意什么问题？给大家介绍一下相关内容。

办理三类医疗器械许可证的条件：

1、注册地址要求：

办公区域面积不的低于40㎡（商务楼或门面房），

仓库面积不得低于50㎡ 

含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方

如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司方可

2、人员要求：

医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人，具有大专以上学历2名，作为质量管理员。

办理三类医疗器械许可证的流程：

第一步：进行工商核名；

第二部：核名通过之后申请办理三类医疗器械许可证；

第三步：许可证申请通过之后办理营业执执照。