如何办理一类医疗器械广告审查表

引言：

在中国，广告审查是保证广告内容合规性与真实性的重要环节。尤其是对于一类医疗器械广告，更需要经过严格的审查程序。本文将介绍，以及相关的专业知识和细节。

一、了解一类医疗器械广告审查的目的和法规依据

1. 目的：一类医疗器械广告审查的目的是确保广告内容准确、真实，避免虚假、夸大宣传，保护消费者权益。

2. 法规依据：一类医疗器械广告审查的法规依据主要包括《广告法》、《医疗器械广告审查管理办法》等相关法律法规。

二、准备办理一类医疗器械广告审查表的材料

1. 企业基本信息：包括企业名称、注册地址、联系方式等。

2. 医疗器械广告相关信息：包括广告形式、所属类别、广告语言文字、广告媒介等。

3. 医疗器械产品相关信息：包括产品名称、产品功能、产品规格、产品注册证号等。

4. 广告内容、设计和材料：包括广告文案、图片、视频等广告素材。

三、填写一类医疗器械广告审查表

1. 根据广告审查要求，填写广告审查表格。

2. 详细描述广告的形式、内容和广告宣传重点。

3. 提供真实、准确的产品信息，确保广告内容与实际产品相符。

4. 广告语言文字要简练明确，不得含有虚假、夸大宣传和误导消费者的内容。

四、注意审查表的细节

1. 广告素材的规范：确保广告图片、文字、视频等素材不涉及违法、不良信息，不侵犯他人知识产权。

2. 广告宣传效果的真实性：确保广告所宣传的效果和效益具有科学依据和可靠数据支持。

3. 广告宣传方式的合规性：确保广告宣传方式符合相关法规要求，如不得采用误导性宣传手法、与医疗机构和专业人员合作等。

4. 重点审核广告核心内容：如产品功效、适应症范围、产品安全性等要点。

五、提交一类医疗器械广告审查表

1. 将填写完整的广告审查表和相关材料提交给相关审查机构。

2. 根据审查机构的要求，可能需要提供额外的材料或进行进一步的补充说明。

六、等待审查结果和反馈

1. 审查周期一般为10个工作日左右，具体时间视审查机构的工作量而定。

2. 审查机构会对广告审查结果进行书面反馈，包括通过、不通过或需要修改的意见。

3. 根据审查结果进行必要的修改和调整，并重新提交审查表。

问答：

1. 一类医疗器械广告中可否提及其他相关医疗机构或专业人员？

答：根据《医疗器械广告审查管理办法》，一类医疗器械广告不得与医疗机构或专业人员合作宣传，以免误导消费者或违反相关规定。

2. 在广告审查中，什么样的广告宣传效果被认为是具有科学依据和可靠数据支持的？

答：广告宣传效果的科学依据和可靠数据支持是指广告所宣传的产品功效、效益等具有充分的科学依据和可靠的研究数据支持，如临床试验数据、研究报告等。

3. 如果一类医疗器械广告审查不通过，是否可以再次申请？

答：如果广告审查不通过，需要根据审查机构的意见进行修改和调整，并重新提交审查表。只有经过修改后的广告内容符合相关要求，才可以再次申请审查。

结论：

办理一类医疗器械广告审查表需要了解审查的目的和法规依据，准备相关材料并填写审查表。需要注意审查表的细节，确保广告内容准确、真实、合规。提交审查表后，需等待审查结果和反馈，根据意见进行必要的修改和调整。通过合规的广告审查，企业可以合法地开展一类医疗器械广告宣传活动。

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