IVD（体外诊断）医疗器械的制造通常不需要直接遵守英国药典（British Pharmacopoeia，BP）或欧洲药典（European Pharmacopoeia，EP）的规定。这两个药典主要关注药物和药品的质量标准，例如药品的成分、纯度和制备方法等，与体外诊断器械的设计和生产标准有所不同。
IVD医疗器械需要符合特定的医疗器械标准、指南和法规，例如ISO 13485质量管理体系、特定的IVD指令或新的医疗器械法规（Medical Device Regulations）。这些标准和法规更专注于体外诊断设备的设计、性能评估、临床验证、标签和说明书要求，以确保产品的安全性、有效性和合规性。
虽然IVD医疗器械的制造不需要直接遵守BP或EP，但在一些特定情况下，可能涉及到药物相关的测试或试剂的使用，此时可能需要参考这些药典中的一些规范。
总体来说，对于IVD医疗器械制造商而言，更重要的是遵循适用的医疗器械标准和法规，确保产品的安全性和合规性。
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