医疗器械咨询服务机构业务范围
◆二类、三类医疗器械产品注册证
◆二类、三类医疗器械生产许可证
◆一类医疗器械产品备案/生产备案
◆三类医疗器械经营许可证
◆二类医疗器械经营备案
◆门店医疗器械经营许可证
◆进口医疗器械产品注册证
◆医疗器械出口销售证明书
◆医用X射线辐射安全许可证
◆医疗器械临床试验技术服务
◆医疗器械生产质量体系考核
◆医疗器械互联网信息服务资格证
◆ISO13485体系/CE咨询
◆CMDCAS认证咨询
◆QSR820/FDA咨询
◆FDA美国代理人服务
◆医疗器械产品出口韩国认证（KFDA认证）
◆医疗器械外文资料翻译
◆无菌医疗器械的洁净厂房规划和设计
◆医疗器械产品工艺流程确定
◆医械公司转让和收购咨询
申请人提交材料目录：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出
如有虚假承担法律责任的承诺；
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
本公司的主要业务有：公司注册、变更、纳税申报、税务登记、财务咨询、代理记账、工商注册 二类医疗器械备案 食品流通许可证 商标注册 专利申请 代理申请进出口权等。快来联系我们为您定制专属解决方案，创业无忧！
