医疗器械二、三类流程及费用

发布日期 :2022-03-20 10:56 编号:10012113 发布IP:123.120.220.168
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第二类医疗器械备案的办理要求


一、对于第二类器械经营备案材料有要求:


1、申请表格;


2、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者明;


3、企业营业执照复印件;


4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地);


5、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


7、商用性质和红本租赁合同或场地明;


8、经营设施和设备目录;


9、其他证明材料(我公司提供)。



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