需要办理二类医疗器械备案凭证
一、对于第二类医疗器械经营备案的办理要求:
1、办公面积不少于50平方;
2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内(注册地址和仓库地址可以不一样)
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,zhuanye不做要求;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关zhuanye毕业;
很多用户咨询我,苦于没有实际地址,办不到二类医疗器械经营备案,其实想想也是。
很多做电子商务的朋友们,本来就是为了节省成本,开支,大多数都是在自己的工作室或者直接在家里经营办公。
确实不符合申请公司和办理二类医疗器械经营备案的条件,或许我们能够帮您解决哦!
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