提供医疗器械质管人员 拍卖公司办理条件与流程

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医疗器械公司转让
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医疗器械公司，分为1.2.3.类，这三类的备案情况都是不同的。
===1类
这种只要在营业执照上有相关范围，就能进行经营，
===二类
=备案制度，需要现场核查。要求较低。
===三类
=审批制度，需要现场核查，要求严格，需要面积，库房的要求较高,
开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当向企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，填写《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》（见本办法附件2），并提交以下材料：
（一）法定代表人、企业负责人的基本情况及证明；
（二）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；
（三）生产场地证明文件；
（四）企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；
相关专业技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门和岗位、中级、初级技术人员的比例情况表；
（五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；
（六）主要生产设备和检验设备目录；
（七）生产质量管理文件目录；
（八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；
（九）生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。
申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

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