2020年上海办理二类医疗器械多少有哪些注意事项和要求

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2020年上海公司办理第二类医疗器械经营备案的要求，
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2020年上海企业公司办理二类医疗器械备案的步骤材料
首先有自己经营产品
1. 销售的是二类还是三类产品？
2. 含不含试剂？试剂类不予审批
3. 有没有实际住所，要和注册住所一致，且三类要上门核查
4. 有没有医学专业的人员（护理专业也行）至少两名（质管员、质检员）
5. 产品注册证有没有，没有的话去问厂商要。
所需材料：
1、营业执照原件、复印件（分公司的话还需另提供总公司）
2、
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明
5、产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商）
6、经营住所、仓库住所的地理位置图
7、经营场所、库房住所的内部平面布局图（注明使用面积）；
8、经营场所、库房住所房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等；

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经上海市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
现在在上海经营医疗器械的公司也是越来越多了，但是医疗器械的种类也分为三类，一类、二类、三类。经营医疗器械一直以来都是要取得相关的之后才可以经营的，但是三种医疗器械都是不同的，所以今天都登小吴就说一下二类医疗器械许可证在上海经营需要办理什么？
办理要求：
1、无非就是地址的要求，要有实际的经营地址，地址的性质必须是商用性质的（如果没有我们公司可以提供）；
2、就是三名人员的要求了，三名人员要求跟三类医疗器械许可证是一样的，必须是三名医疗行业的人员，这三名人员必须得有大专或本科的证书；
3、就是产品证书，如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案，所以产品证书和三名人员是必不可少的哦！
提交的材料：1.营业执照复印件；
2.法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；
3.经营场地、库房地址的地理位置图、平面图（实际使用场地）；
4.房产证、房屋租赁合同。如果没有地址的话，我们公司是可以提供的，所以在提交材料的时候，该企业就不需要提供房产证和租赁合同了，我们公司提供这些材料，该企业只需要提供三名人员的相关证书。