办理申请国药准字国食健字号妆字号审批

办理申请国药准字国食健字号妆字号审批【张立轩 132-6186-5559 徽 信】
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针对保健品市场混乱、许多老人屡遭欺诈的现状，今年初，忠县部分政协委员提交了《关于加强保健食品行业市场管理的建议》《增强农村留守老人防保健品市场的欺诈现象，不仅有损于老年人的身心健康，而且还会导致家庭和社会矛盾，影响社会和谐稳定，必须引起各级各相关部门的高度重视。意识》两个提案，并提议由县市场监管局办理。
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1.药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。

境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人

办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。

办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。

2.药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。

3.新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。

仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新4.药申请的程序申报。

4.进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

保健食品申报主要涉及以下四种机构：
检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。具体为各省、直辖市的疾病控制中心(或卫生防疫站) 、中国 CDC 食品卫生监督检验所、中国预防医学科学院、以及部分医学院校。
受理办：包括省药*监局受理处和国家药*监局保健食品评审中心。负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则，负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报行政部门审批;发放证书等。
评审委员会：国家药*监局保健食品评审中心同时负责组织专家对申报的产品进行技术评审。
行政部门：国家药*监局注册司对评审委员会技术评审的产品进行审核，如符合有关法规的规定，则予以批准
保健品审批功能
我国列明的保健食品可以申报的27种保健功能，而且规定每种保健食品所申请以及宣传的保健功能不能超过2种。
1.增强免疫力功能
2.辅助降血脂功能
3.辅助降血糖功能
4.抗氧化功能
5.辅助改善记忆功能
6.缓解视疲劳功能
7.促进排铅功能
8.清咽功能
9.辅助降血压功能
10.改善睡眠功能
11.促进泌乳功能
12.缓解体力疲劳
13.提高缺氧耐受力功能
14.对辐射危害有辅助保护功能
15.减肥功能
16.改善生长发育功能
17.增加骨密度功能
18.改善营养性贫血
19.对化学肝损伤有辅助保护功能
20.祛痤疮功能
21.祛黄褐斑功能
22.改善皮肤水份功能
23.改善皮肤油份功能
24.调节肠道菌群功能
25.促进消化功能
26.通便功能
27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能
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办理申请国药准字国食健字号妆字号审批
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坚决净化全县保健品市场。要加大宣传，让老百姓学会甄别，提高防范意识；要多部门联动执法，对无证经营商家及时查处，对造成严重后果的，必须依法追究法律责任；对虚夸产品功效的，必须按照相关规定严肃处理。要强化监管，及时掌握保健品市场动态，一旦发现不良苗头出现，要及时跟进应对处理，从源头上堵住局的发生。