上海第三类医疗器械经营许可证新办费用是多少

财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部，向您介绍上海第三类医疗器械经营许可证新办费用。

新办理上海第三类医疗器械经营许可证需要支付多项费用，包括：

申请费：根据不同的省市和许可证类型，申请费有所不同。上海作为一个重要的经济中心，其申请费用相对较高。

咨询服务费：由于申请流程复杂，需要专业的机构进行指导和咨询服务。财立来财务咨询有限公司业务二部拥有丰富的经验和专业团队，可以为您提供全方位、专业化的咨询服务。

人工费用：为了顺利获得许可证，您需要进行各种准备工作，包括提供公司注册证明、经营范围、医疗器械质量管理制度、公司安全卫生规程等文件。这些文件的准备和整理可能需要一定的人工费用。

材料费用：申请办理医疗器械经营许可证过程中可能需要相关材料，如质量检测报告、产品说明书等，这些材料的准备可能需要一定的费用支出。

此外，值得注意的是，申请办理医疗器械经营许可证还要满足一些条件和要求：

注册资本：根据国家相关规定，申请个体经营户或者企业单位必须具备一定的注册资本。

经营场所：您需要提供符合相关要求的经营场所，包括面积、设备和环境等方面的要求。

人员要求：申请人需要拥有与经营医疗器械相关的专业知识和技能，并且有一定的从业经验。

通过以上信息的介绍，我们希望能够为您提供关于上海第三类医疗器械经营许可证新办费用的基本了解。财立来财务咨询有限公司业务二部将为您提供专业的咨询服务，并协助您顺利办理医疗器械经营许可证。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

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上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

4、以上满足条件，则做出许可决定；

5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：3000元起