合泰企业代办深圳医疗器械办理备案。三类许可证代办,专业技术人员给予,检测人员挂靠给予,办理证件地址租用给予,深圳市危险化学品批准代办公司,人力资源许可证代办公司,劳
务外派许可证代办,海南工商申请注册,个体户核定征缴,税收优惠政策资询,公司注册地址银行开户一站式服务, 合泰公司在北京,海南省,珠海横琴岛,宁波市等地方都开设分公
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提出问题:医疗机械有哪些种类归类?(深圳福田区三类医疗器械申请注册规定)
回应:
国家对医疗机械拥有严格归类:一类,二类,三类!
三类医疗器械是***其他医疗机械,是必须严格把控的医疗机械,就是指嵌入身体,用于支持、延续生命,对人体健康具备危害因素,对其安全性、实效性务必严格把控的医疗机械。下边一起了解一下吧!
第一类医疗器械有:基本普外拿刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。
第二类医疗器械:(a)一般诊查器材类(6820):温度计、量血压器;
( b)物理疗法及康复器材类(6826):磁疗器材;
(c)医学检验分析仪类(6840):家中用血糖分析仪及测纸;
(d)诊室、急诊室、诊断室设备和器材类(6854):医疗小型制氧机 手提氧气发生器;
(e)医用卫生材料及医用敷料类(6864):匡用药棉、医用脱脂纱布;
(f)医用高分子材料及制品类(6866):安全套、避孕措施帽等。
第三类医疗器械:A、一次性使用无菌医疗器械
1、一次性使用无菌注射器;
2、一次性使用注射器;
3、一次性使用输血器;
4、一次性使用麻醉剂穿刺术包;
5、一次性使用静脉注射针;
6、一次性使用无菌检测注射器;
7、一次性使用塑胶药瓶;
8、一次性使用采血器;
9、一次性使用滴定管式注射器。
B、骨科植入物医疗机械
1、普外假体骨关节鼻子假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听、隐形眼睛及医护用液、诊断试剂、6846嵌入材料及人工器官、6877干预器械以外)等。