江西代办医疗器械经营许可证需要多少钱啊?时间是多久啊?

发布日期 :2023-06-15 07:55 编号:10273028 发布IP:59.63.204.173
供货厂家
南昌市联硕企业管理咨询有限公司  
专业提供代办
江西医疗器械许可证资质
提供正规园区
享受税收核定征收优惠
真实可查
提供地址人员解决方案
报价
12000.00元/件
联系人
彭小勇(先生)
电话
15807005755
手机
15807005755
询价邮件
764685971@qq.com
区域
南昌公司注册
地址
青山湖区青山湖大道石泉大厦写字楼
在线咨询:
pxy1230811
让卖家联系我
详细介绍
手机版链接:https://m.trustexporter.com/cz10273028.htm

现在很多人在注册公司的时候都会选择代理机构去注册,更别说医疗器械经营许可证了,一听这个名就知道要求肯定会很严格的,而且在申请的时候申请人也是需要有很强知识的,那么代办医疗器械经营许可证有哪些办理流程呢?需要多少钱呢?

我司专注为江西省企业提供医疗器械经营许可证代办服务,拥有正规的医疗器械经营许可证代办并提供医疗器械医疗器械经营许可证代办二类医疗器械生产许可证代办 。

服务范围:南昌市、九江市、鹰潭市、上饶市、新余市、景德镇市、宜春市、萍乡市、吉安市、抚州市、赣州市

代办类:代办医药器械经营许可新办,续期,变更,代办医疗器械经营备案:

软件类:医药器械经营验收用软件、温湿度监测软件、诊断试剂管理系统

冷链类:协助修建冷库,提供温湿度设备和软件及其后期维护




江西省委托代办医疗器械经营许可证多少钱

医疗器械经营许可证在委托代理时一般受委托代理机构会根据企业情况考虑一下几个问题:

基本情况:如人员情况、基础设施设备情况等等。

经营方式、模式:一般来说会有以下几种经营方式,批发、零售、批零兼营、零售连锁、委托储运经营等等。

经营范围:经营产品性质可有以下几种:如有源器械、家用医疗器械、植入介入类器械、无菌医疗器械、体外诊断试剂等等。

很多人都想知道,但是小编以上也做了介绍,是不确定的,具体的还是需要您选择办理业务来确定,想要了解详细的代办医疗器械经营许可证的先关信息,可以拨打我们的服务热线。


医疗器械经营许可证有效期

国家法律法规规定:《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。



医疗器械经营许可证申办周期

申请阶段:法律法规规定申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内告知申请人需要补正的全部内容;

现场审核阶段:法律法规规定监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。

公示发证阶段:法律法规规定符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。

综上所述:不计算准备时间和整改时间仅仅政府审核时间就需要45个工作日即2个多月,如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则将更长,如技术能力不足、对法律法规理解不透彻、资料准备不足、整改不彻底将大大延长甚至多达一年也审批不通过的也时有出现。





我们的其他产品
您可能喜欢
代办经营许可证拍卖经营许可证图书经营许可证经营许可证icp经营许可证
 
相关经营许可证产品