代办医疗器械公司注册及医疗器械经营许可证明
我公司代办审批注册医疗器械经营许可证,我公司在江西成立数十年间发展到江西各区,成功注册医疗器械公司数千家,联系我们就是您好的选择。
代办服务范围:南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州
成功案例的江西***医疗器械有限公司的经营范围:销售Ⅱ、Ⅲ类医疗器械(医疗器械经营企业许可证有效期至20**年*月*日)。 销
售医疗器械(限Ⅰ类)、电子产品、计算机、软件及辅助设备;组织文化艺术交流活动(不含演出);会议及展览服务。
场地要求:经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;
经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;
经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米,仓库使用面积应不小于60平方米;
经营D类产品的企业,经营场所使用面积(含同一址仓库)应不低于60平方米;
经营E类产品的企业,经营场所使用面积(含同一址仓库)应不小于60平方米;
经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米,仓库使用面积应不小于20平方米。
医疗器械审批质量管理人员要求:
人员要求:经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科(含)以上学历或中级以上职称,应为医疗器械、临床医学、护理
学、生物医学工程等;
经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科(含)以上学历或中级以上职称,为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学
工程、电子、计算机等;
经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科(含)以上学历或中级以上职称,为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学
工程、高分子、药学、材料学等;
经营D类产品的企业,应具备医学大学专科(含)以上学历或中级验光师资格的技术人员;
经营E类产品的企业,应配具备医学大学专科(含)或助听器验配师资格的测听技术人员