江西省医疗器械经营许可代办二类医疗器械经营备案代办

发布日期 :2023-06-15 07:55 编号:10272202 发布IP:59.63.204.153
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南昌市联硕企业管理咨询有限公司  
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本公司可为各位朋友提供江西省(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州)医疗器械公司注册、经营备案、网店医疗器械经营许可证和备案、隐形眼镜经营许可证代办、产品注册/备案代办、临床试验代理、生产许可/备案代理代办、医疗器械经营生产许可有效期延续代办业务。

许可证办理服务公司,办理南昌二类、三类医疗器械许可证;也代办江西省内(九江、吉安、上饶、赣州等地)二类、三类医疗器械经营许可证。


医疗器械代办2.jpg


医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营企业许可证。无医疗器械经营企业许可证的,工商行政管理部门不得发给营业执照。

2.、医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。

代办北京市医疗器械经营许可证第三类医疗器械经营许可证办理之后需要明确的几个注意事项:医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。应当在计算机信息管理系统建立采购记录和销售记录,保证经营产品的可追溯。

医疗器械产品分为一类、二类、三类;一类医疗器械公司不需要申请许可证,和一般公司注册无异;只能经营普通的医疗器械设备。经营第三类医疗器械产品的公司则需办理医疗器械经营许可证,才能进行第三类医疗器械产品的经营活动。


首先,医疗器械分为三个类别,其中经营一类医疗器械凭执照范围经营;第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要备案凭证;而开办第三类医疗企业经营企业,应当经过相关监督管理部门审查批准,发放经营许可证,许可证有效期限为五年。


首先,医疗器械被分为三个类别,其中经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要备案凭证。而开办第三类医疗企业经营企业,应当经过相关监督管理部门审查批准,发放经营许可证,许可证有效期限为五年。

经营医疗器械还是比较多的,三类医疗器械的经营是需要办理医疗器械经营许可证的,代办医疗器械经营许可证,就找誉富企业登记代理,其熟悉代办的条件与流程,加上办理,无疑能为企业提供代理服务。

第二类、第三类医疗器械销售(具体范围详见《医疗器械经营企业许可证》,凭有效许可证经营),包装装潢、其他印刷品印刷(凭有效许可证经营)。一类医疗器械(凭产品生产注册证书生产)、乳胶管(用于一次性使用输液器用药液注射件)、塑料制品制造。许可经营项目:第二类、第三类医疗器械制造(具体范围详见《医疗器械生产企业许可证》,凭有效许可证经营)



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