办理审批各类批文批号国药准字国食健字妆字号

办理审批各类批文批号国药准字国食健字妆字号【张立轩 132-6186-5559 徽 信】
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保健食品≠饭保健品食品药效介于食物和药物之间，某一种或几种营养素的密度比单一食物高，针对身体的确有某种营养素缺乏状况的人来说，确实可以达到比吃饭更快的效果，对于身体的伤害也较比药物而言更小。
保健食品属于特殊食品，具有特定的保健功能，要具体情况具体对待，按标签、说明书食用，它并不含全面的营养素，不能直接代替食品！平衡的膳食结构才是健康的唯一法宝
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第十三条　申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性、

有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责。

第十四条　药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；

未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。

第十五条　国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，

可以组织对药品的上市价值进行评估。

第十六条　药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查，

以及批准上市前的生产现场检查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。

第十七条　两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品

监督管理部门提出申请；申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、

自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请；申请人均不是药品生产企业的，应当向样品试制现场所在地省、

自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。
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保健品功能的定义和吹捧。比如将松果体和褪黑素偷换概念成“脑XX体”和“脑X金”，或将某种草炒到上千元一克，直到被从“保健品”行业中除名。这些概念的炒作无疑为保健品的价格飙高添了一把火。而在保健品的专卖店则有可能买到三四百元一盒，保健品的价格之高几乎是公认的事实。尽管保健品的厂商在宣传时会表明自己使用了更的原料和工艺技术，但从生物学的角度上看，相同的有效成分使得它们对人体的影响几乎没什么差别。