医疗器械经营是一个涉及到医药，机械，电子，塑料等多个行业的项目，是一个多学科交叉，知识密集，资金密集的高技术产业。由于利润获取率非常之高，也受到了很多投资者的青睐。然而医疗器械经营的管制一直以来都十分严格，其经营许可证以及备案的办理，从材料的准备到最后的审批都非常麻烦。
汇域国际，从事商业服务十余年，在各类许可证的办理上都有着丰富的经验以及敏感的触觉，可以在第一时间知道最新的办理倾向及细则。有需要办理深圳范围内医疗器械经营许可证的人士请与我联系吧。
一，申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
申请医疗器械经营许可证需要材料如下：
注意事项：在递交书面申报材料前，应通过深圳市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可预审申请，预审通过的，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。
申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。
申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料：
1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);
2.《营业执照》(复印件);
3.组织机构代码证(复印件);
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);
5.质量管理人员的工作简历(原件1份);
6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);
7.组织机构与部门设置说明;
8.经营范围、经营方式说明;
9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，)。
10.经营设施、设备目录;
汇域国际专注各类许可证办理，如果您对深圳医疗器械经营许可证有任何需求，都可以与我联系。无论是咨询，新办，还是直接收购，我们都有相对应的服务可以满足您。
