办理国家总局健字号审批流程

办理国家总局健字号审批流程【张立轩 132-6186-5559 徽 信】
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保健食品的申报与审评体系，强化安全监管，根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定，国家市场监督管理总局组织起草了《益生菌类保健食品申报与审评规定（征求意见稿）》,现公开征求意见。欢迎有关单位或个人提出意见和建议，
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材料受理
（1）申请材料齐全、符合法定形式要求的，受理机构应当予以受理，

并向注册申请人出具加盖国家食品药品监督管理总局行政许可受理专用章和注明日期的《受理通知书》。

（2）国产保健食品新产品、延续注册、变更注册、转让技术、证书补发注册申请的受理编号分别为：国食健申G+4位年代号+4位顺序号、国食健续G+4位年代号+4位顺序号、国食健更G+4位年代号+4位顺序号、国食健转G+4位年代号+4位顺序号、国食健补G+4位年代号+4位顺序号。

（3）进口保健食品新产品、延续注册、变更注册、转让技术、证书补发注册申请的受理编号分别为：国食健申J+4位年代号+4位顺序号、国食健续J+4位年代号+4位顺序号、国食健更J+4位年代号+4位顺序号、国食健转J+4位年代号+4位顺序号、国食健补J+4位年代号+4位顺序号。

材料移交

（1）受理机构受理申请材料后，应在3个工作日内将申请材料一并送交国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心（以下简称审评中心）。
（2）审评中心应在移交当日核实并填写《保健食品注册申请材料移交单》，签收申请材料。

保健功能审查组功能专家审评职责

（1）对产品的保健功能评价试验材料、人群食用评价材料、保健功能论证报告等相关内容进行审评；

（2）对标签说明书样稿拟定的适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量等进行审评；

（3）保健功能动物试验使用非定型样品，人群食用评价试验使用与保健功能动物试验、安全性评价试验不同批次样品的，对样品的试制现场核查提出建议。
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保健食品的管理，规范申报与审评工作，确保益生菌类保健食品的安全性、保健功能及质量可控性，根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》，制定本规定。
第二条　益生菌系指活的微生物，当摄取足够数量时，对宿主健康有益。益生菌类保健食品系指以益生菌为主要功效成分，添加必要的辅料制成，当摄入足够数量时对人体健康起有益作用的微生物产品