医疗器械注册公司、代办医疗器械公司许可证、审批服务

发布日期 :2024-04-10 09:10 编号:13081929 发布IP:111.194.239.154
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北京市医疗器械公司注册:企业委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行收货和验收时,委托方应当承担质量管理责任。委托方应当与受托方签订具有法律效力的书面协议。

北京市医疗器械公司注册:

企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求。

北京市医疗器械公司注册:2)委托其他医疗器械经营企业贮存、配送的企业豁mianjian查;3)仅从事零售业务的企业查。不经营需要冷藏、冷冻贮存运输的企;

北京市医疗器械公司注册:企业委托其他机构运,应当对承运输医疗器械方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估,明确运输过程中的质量责任,确保运输过程中的质量安全。查看委托运输协议确认内容合规;

2.查看评估考核记录确认内容合规。

北京市医疗器械公司注册:第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录制度。

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录(包括采购记录、验收记录)和销售记录信息应当真实、准确、完整。

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