审批三类医疗器械需要的材料
审批三类医疗器械需要的材料
审批三类医疗器械需要的材料
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在北京办理二类医疗器械备案凭证,三类医疗器械经营许可分别
需要提供哪些材料,对于场地、人员有何要求,办理的费用是多
少,如何在短的时间快速拿下医疗器械经营许可证,这些问题您
都可以咨询中晟国亚:陈小仙,专门代办北京各区的二三类医疗
器械经营许可,对于审核条件,准备材料,流程,人员等都非常
清楚,可以凭借强大的人脉关系帮您加急办下证,欢迎咨询。
在现在这样的大环境当中,医疗器械使用的更加的频繁,并且由于
人们对健康的重视,越来越多的医疗器械在对任何的医疗上都发挥
着非常重要的作用,很多人也在其中看到了商机,想做医疗器械方
面的经营,那么经营医疗器械需要符合哪些要求,审核的标准又是
什么呢?下面就跟着小编一起坐下了解。
其实对医疗器械稍做了解就可以知道,现在我国的医疗企业可以分为
三大类,医疗医疗器械只要说公司的经营范围中有就可以直接销售经
营的,而二类医疗器械因为具有一定的危险性,需要到相关部门进行
备案,备案成功的企业才可以正常销售二类医疗器械;另外就是三类
医疗器械的经营了,因为这类医疗器械的危险系数更高,并且对于其
存储环境,管理人员等都有着较高的要求,所以采用的是许可经营形
式,企业只有提交相关材料并且现场核查通过以后,药品监督管理部
门才会下三类医疗器械经营许可证的。
办理三类医疗器械许可证的要求:
1、对人员的要求:法人、质量负责人公地址:北京市朝阳区大望路SOHO现代城A座503