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发布日期 :2024-06-14 08:30 编号:12688852 发布IP:39.81.90.159
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菏泽花王压力容器股份有限公司 [第1年] 级别:1  
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菏泽花王
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山东菏泽
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1-200m³
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双层液氯储罐设计制造,双层液氯贮罐设计制造,双层液氯贮罐设计制造为了保证循环回路流速达到规定的要求,管内始终保持正压以及合理运行费用,可通过使用变频泵,在回水管路上设置流量计和压力控制阀门来解决。对于多循环回路的注射用水系统,也可以采用每个环路单独配置水泵的办法来解决。
    双层液氯储罐设计制造,双层液氯贮罐设计制造,双层液氯贮罐设计制造特别指出,ISPE建议使用点支管长度L不宜大于支管管径D的3倍,即L/D≤3。这里L表示主回路管道的外壁到支管端头的距离(图2)。WHO《药品生产质量管理规范》规定,在管道的安装过程中,分支管道应不大于支管道直径的1.5倍(L/D≤1.5)(图2)。ASME BPE标准要求L/D≤2(图2,双层液氯储罐设计制造,双层液氯贮罐设计制造,双层液氯贮罐设计制造这里L表示主回路管道的内壁到支管端头的距离,D表示支管内径)。《美国联邦法规法典》(Code of federal regulations,简称CFR)(1976年)第212部分规定:L/D≤6,双层液氯储罐设计制造,双层液氯贮罐设计制造,双层液氯贮罐设计制造注意此处L是指主回路管道的中心线到支管端头的距离,与我们所述的L的意义完全不同(图2)。

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双层液氯储罐设计制造,双层液氯贮罐设计制造,双层液氯贮罐设计制造上述对L/D进行规定的目的是在注射用水系统设计中要消除死角或尽可能减少死角的长度,而不是盲目去追求一定要达到某一严格的限度标准,应该将注射用水系统设计的重点落实在系统长期监控的终结果上。双层液氯储罐设计制造,双层液氯贮罐设计制造,双层液氯贮罐设计制造如果L/D≤3,不会对注射用水的质量造成影响,系统微生物及细菌能有效控制,稍长也是可以的。相反,双层液氯储罐设计制造,双层液氯贮罐设计制造,双层液氯贮罐设计制造如果可能对注射用水的质量造成影响,任何死角都是不允许的。即便是没有分支的单路管道,如果不进行维护,不经常清洗或灭菌,也可以产生死角。应该指出:如果没有专用组件,很多支管尺寸很难满足规定的L/D,如L/D≤2、L/D≤1.5。随着技术的进步,零死角阀门也已经在注射用水分配系统中得到广泛应用。
4.4.5 我国GMP建议注射用水可采用70℃以上保温循环输送。ISPE在《制药工程基准指南》(第四卷)中列出8种常用的纯化水、注射用水分配形式,包括热水循环系统、常温水系统、冷水循环系统,双层液氯储罐设计制造,双层液氯贮罐设计制造,双层液氯贮罐设计制造参见图3~图10。


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