公司注册办理三类医疗器械经营许可证

发布日期 :2019-02-01 09:09 编号:5036184 发布IP:1.180.18.228
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山东远创智才人力资源管理有限公司  
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 专业服务医疗器械产品相关事务的技术咨询服务机构。

公司咨询团队拥有来自生物、化学、机械、电气、临床医学等专业背景的注册、其中绝大多数人具有从事医疗器械注册工作超过5年的经验,最长的已经超过8年。
来自不同专业背景的人才,丰富而精深的专业知识及经验,可以为我们的客户提供的解决方案,消除技术壁垒,解决医药相关技术难题,帮助企业以最少的费用、最短的时间完成项目。高品质的专业素养,保证了我们的团队能够迅速应对法规的变化、保持与客户和监管部门之间的沟通顺畅。
目前,我们的团队已经与国内外相关检测机构、官方机构、医疗机构建立了长期的合作关系,为国内外众多企业客户提供了“一站式”的注册咨询服务。
公司开展业务:
1、医疗器械产品注册、变更、延续注册(备案)咨询.
2、医疗器械经营、生产许可证(备案证)办理咨询.
3、医疗器械无菌、植入等生产管理规范实施咨询.
4、医疗器械出口欧盟CE咨询.
5、医疗器械出口美国FDA咨询.
6、医疗器械风险管理和临床试验(豁免)咨询. 
7、医疗器械出口销售证书、广告许可备案、互联网药品信息服务证和交易证咨询.
8、医疗器械分类界定咨询.
9、年度医疗器械企业质量管理体系顾问咨询.
10、医疗器械管理软件开发、设计、安装。
11、医疗器械、疫苗冷库、无菌车间设计、建设、安装。
12、医疗冷库、无菌车间的认证检验.
在未来的发展中, 我公司将始终如一地坚持以客户为关注焦点,充分满足法律法规要求,坚持持续改进,将优质的咨询服务于更多的企业!


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