办理医疗广告审查表需要准备的资料

发布日期 :2024-04-23 14:16 编号:11072901 发布IP:210.22.98.20
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  申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关
提出。申请进口医疗器械广告批准文号,应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所
在地的医疗器械广告审查机关提出;如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机
构的,则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。

  国家有哪些法律法规及有关规定?

  (一)《广告法》;《中华人民共和国反不正当竞争法》

  (二)《药品管理法》;

  (三)《药品管理法实施条例》;《医疗器械监督管理条例》

  (四)《药品广告审查发布标准》;《医疗器械广告审查发布标准》

  (五)国家有关广告管理的其他规定。

  医疗广告审查表具体的办理部门要看要办理的产品类别,有分—保健品,医疗器械以及
医疗美容。

  保健品是食品药品监督管理局,医疗器械或者医疗美容方面目前是卫生和计划生育委员
会审批。

  办理医疗广告审查表需要准备的资料如下(以医疗器械为例)

  1营业执照复印件

  2申请人医疗器械生产企业许可证复印件 (二类备案复印件)

  3医疗器械生产企业同意证明文件原件

  4 医疗器械产品注册证书复印件

  5确认广告真实性的证明文件原件

  6医疗器械产品使用说明书和产品标准复印件

  7.商标

  8.产品图片


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