申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关
提出。申请进口医疗器械广告批准文号,应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所
在地的医疗器械广告审查机关提出;如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机
构的,则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。
国家有哪些法律法规及有关规定?
(一)《广告法》;《中华人民共和国反不正当竞争法》
(二)《药品管理法》;
(三)《药品管理法实施条例》;《医疗器械监督管理条例》
(四)《药品广告审查发布标准》;《医疗器械广告审查发布标准》
(五)国家有关广告管理的其他规定。
医疗广告审查表具体的办理部门要看要办理的产品类别,有分—保健品,医疗器械以及
医疗美容。
保健品是食品药品监督管理局,医疗器械或者医疗美容方面目前是卫生和计划生育委员
会审批。
办理医疗广告审查表需要准备的资料如下(以医疗器械为例)
1营业执照复印件
2申请人医疗器械生产企业许可证复印件 (二类备案复印件)
3医疗器械生产企业同意证明文件原件
4 医疗器械产品注册证书复印件
5确认广告真实性的证明文件原件
6医疗器械产品使用说明书和产品标准复印件
7.商标
8.产品图片