如何办理海淀医疗器械许可证二类

发布日期 :2019-05-17 09:55 编号:4877847 发布IP:221.222.207.35
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面积不够——找小刘解决——放心   刘英姿     

没有库房——找小刘解决——省心   刘英姿      

没有办公室——找小刘解决——业务顾问  刘英姿    

【所需资料】代办医疗器械证代办医疗器械公司注册

1、营业执照、公章

2、公司注册地址房产证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积)

3、公司库房地址证明,租房合同(与经营产品相适应的面积)

4、公司的冷库证明,合同(与经营产品相适应的面积

5、申请公司的销售产品注册证

6、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历

7、办公室库房使用的进销存软件

【那办公室和库房要注意哪些问题】代办医疗器械证代办医疗器械公司注册

医疗器材办公室,库房验收需要注意问题:
1.对办公室,库房,冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等。
2.对人员的要求。体外诊断试剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验
质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验
3.相关从业人员的体检报告。
4.对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。
库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。

 

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