境外医疗器械产品注册证变更怎么办理

北京奥特姆登记注册代理事务所专业办理全国产品注册证，境外医疗器械产品备案、国内医疗器械备案、一类医疗器械备案、二类三类医疗器械注册证

一类医疗器械备案、二类三类医疗器械注册证咨询热线—微信0

 医疗器械：

产品的预期用途是为下列一个或多个特定医疗目的用于人类的， 不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂、软件或其他相似或相关物品。这些目的是：

——疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

——损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；

——解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持；

——支持或维持生命;

——妊娠控制;

——医疗器械的消毒;

——通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息;

其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、 免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。