您知道那么二类医疗器械登记事项变更都需要哪些资料吗?不知道的话就看事事通为您分享的内容吧!
1.申报资料目录;
2.第二类医疗器械变更注册申请表;
3.证明性文件(工商部门出具的名称变更核准通知书,变更后企业营业执照副本复印件,组织机构代码证复印件);
4.名称变更情况说明;
5.原医疗器械注册证及其附件的复印件,历次医疗器械注册变更文件复印件;
6.符合性声明(符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规要求的声明,资料真实性的自我保证声明)。
如果您现在正需要进行医疗器械登记事项变更,那就快着手以上的资料吧。河南事事通公司致力于医疗器械行业,专业提供医疗器械登记事项变更服务,欢迎您的到来!