医用口罩在欧盟分为非无菌和无菌两类，属于（EU）2017/745（或93/42/EEC）管辖范围。对应的测试标准为EN14683。
医用非无菌口罩对应Class I，与欧盟代表签订欧代协议，按（EU）2017/745（或93/42/EEC）要求编制技术文件（TCF）和符合性声明（DoC），委托欧盟代表将技术文件（TCF）、符合性声明（DoC）和其它要求的资料提交到欧代所在国家的主管当局进行备案，即可上市销售。
（上海）国家会展中心防疫粉剂喷雾剂凝胶物资展览会
发布日期 ：2020-07-14 10:06 编号：6638010
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