辽宁医疗器械生产经营许可备案延续代办

发布日期 :2018-10-15 09:40 编号:4915516 发布IP:36.102.218.174
供货厂家
辽宁恒希医疗器械技术服务有限公司  
报价
电议
发货时间
3 天内
联系人
张松林(先生)
电话
024-31531800
询价邮件
381718204@qq.com
区域
沈阳商检注册
地址
沈阳市皇姑区鸭绿江北街49号
让卖家联系我
详细介绍
手机版链接:https://m.trustexporter.com/cz4915516.htm
 辽宁恒希医疗器械技术服务有限公司,专业医疗器械产品注册证,医疗器械生产许可证,医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案,进口医疗器械注册,一类医疗器械产品备案及生产备案,体系咨询培训,GSP软件,GMP软件,易齿通软件。技术专业,诚信服务,欢迎您咨询!
 
III类医疗器械产品注册过程中,我们能为您提供
 
1、生产工艺指导;
 
2、产品技术要求、说明书及标签编写;
 
3、产品全性能检测指导及委外检测协调;
 
3、产品临床评价、文献资料收集;
 
4、产品风险分析指导及管理报告编制;
 
5、产品备案及获证跟进。
 
II类医疗器械产品注册过程中,我们能为您提供:1、产品分类界定、注册咨询;
 
2、GMP质量管理体系建设与规划辅导;
 
3、产品技术要求、说明书及标签编写辅导与审核;
 
4、型式检验样品要求、检测机构确认及检验过程跟踪协调;
 
5、产品临床评价、临床策划、临床试验审批、试验实施、临床统计。
 
6、各类注册技术文档编制;
 
7、注册申请与注册技术审评跟踪协调;
 
8、质量体系模拟考核与现场考核辅导;
 
9、其他相关注册咨询服务
 

我们的其他产品
您可能喜欢
医疗器械医疗器械包装机械设备医疗器械医疗器械注册咨询医疗器械咨询医疗器械注册代理家用医疗器械
 
相关医疗器械产品