辽宁恒希医疗器械技术服务有限公司，专业医疗器械产品注册证,医疗器械生产许可证,医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案,进口医疗器械注册,一类医疗器械产品备案及生产备案,体系咨询培训,GSP软件，GMP软件，易齿通软件。技术专业,诚信服务,欢迎您咨询！
1、生产工艺指导；
2、产品技术要求、说明书及标签编写；
3、产品全性能检测指导及委外检测协调；
3、产品临床评价、文献资料收集；
4、产品风险分析指导及管理报告编制；
5、产品备案及获证跟进。
II类医疗器械产品注册过程中，我们能为您提供：1、产品分类界定、注册咨询；
2、GMP质量管理体系建设与规划辅导；
3、产品技术要求、说明书及标签编写辅导与审核；
4、型式检验样品要求、检测机构确认及检验过程跟踪协调；
5、产品临床评价、临床策划、临床试验审批、试验实施、临床统计。
6、各类注册技术文档编制；
7、注册申请与注册技术审评跟踪协调；
8、质量体系模拟考核与现场考核辅导；
9、其他相关注册咨询服务
