1.国外化妆品进入中国需要办理什么手续?到哪些机构办理?
国外化妆品进入中国时,需要到CFDA办理备案或许可手续方可销售,具体程序为:①CFDA注册/备案;②制作中文标签;③通关(含标签审核,海关);④上市销售。
2.什么样的化妆品进入中国需要办理手续?
所有外国企业生产和销售的化妆品(含中国台湾和中国香港、澳门),在进入中国大陆销售时,都必须到中国国家相关部门办理注册(备案)手续。
3在申报时如何进行产品分类?
进口化妆品包括普通化妆品及特殊用途化妆品。
4.CFDA注册(备案)的程序是怎样的?
①进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
②进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
5.要做哪些检验项目?周期多长?
化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。检验时间一般在2-4个月,特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。
8.进口化妆品备案或许可需提供哪些资料?
【1】申请表;
【2】产品中文名称命名依据;
【3】产品配方;
【4】产品质量安全控制要求;
【5】产品原包装(含产品标签、产品说明书);
【6】经CFDA认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
【7】产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
【8】已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
【9】化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
【10】产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
【11】可能有助于行政许可的其他资料。