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一、什么是自由销售证明书?
欧盟自由销售证明(Certificate of Free Sale)指的是欧盟国家的主管当局出具的证明企业医疗产品可以在特定区域自由销售的文件,简称为CFS。目前欧洲所有的CFS 只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是制造商、欧盟代表、 贴牌厂商。因此中国的企业要申请CFS证书,只能是通过其欧盟授权代表来完成。
中国企业申请欧盟自由销售证书CFS 的条件:
(1)指定了欧盟授权代表,签署了书面协议;
(2)产品有合法性的证明,这包括:
a. 如果是I
类的医疗器械,需完成了MHRA
注册;
b.如果是I*\IIA\IIB\III
类医疗器械,获得了公告机构CE证书。
医疗用品才可以办理欧盟自由销售证书的,欧盟国家有CE证书,ISO 13485证书就可以了,
中东,南美
尤其是:沙特、阿根廷、埃及
这些国家会要这种欧盟自由销售证书的,客户销售企业的产品的时候,当地政府要求必须注册成功才可以销售产品,那么注册的时候是需要这些文件的,MHRA颁发的自由销售证书,能证明企业生产的产品满足欧盟的法规要求,可以在欧盟市场自由销售。但通常欧盟国家不会要求企业出具CFS,只需CE证书,即可完成清关。
欧盟成员国以外的一些国家,比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亚、委内瑞拉等国家会要求企业出示CFS证书。
一般来说,办理自由销售证明书认证大体都是根据所出口货物的种类来选择出具自由销售证明书的机构部门。目前,分别有以下三种方式可以办理自由销售证明书认证。
种是由国家质检总局设立在各地的贸促会出具。经贸促会所出具认证的自由销售证明书适用于除了化妆品和医疗器械类之外的一切产品。
第二种则是由国家食品药品监督管理局出具的自由销售证明书。由药监局所出具的自由销售证明书一般都是关系到人身及动物安全的产品,因此都需要经过中国香化协会、农业部农药登记机构、农业部全国饲料工作办公室、食品药品监督管理局等具有性的政府机构出具其主管产品的自由销售证明书。
第三种则是企业自行办理的自由销售证明书。其中,多数做法是企业自行出具一定格式的自由销售证明书,再提供相应佐证材料,并由贸促会对这份自由销售证明书以国际商事证明书的形式予以认证。注:由于是企业自行出具,因此在办理方面上所需要提供的资料与办理程序上会相对比较复杂,因此大多出口企业都是通过代理公司进行代办,这可一定程度上减少不必要的流程,进而提升办理效率,节省清关时间。
三、办理自由销售证明书认证需要提供什么资料?
由于所出口的产品不同,因此所需要提供的资料也有所差别,具体所需资料如下:
对于一般产品并由代理公司代办的自由销售证书所需资料:
1、自行填制的自由销售证明书翻译盖章一份;
2、生产许可证复印件一份;
3、公司营业执照复印件一份
注:对于食品、药品,医疗器械、化妆品等相关文件,必须提供食品药品监督管理部门出具的自由销售证明书的复印件;对于农药类的文件必须提供农业部药检所出具自由销售证明书的复印件。
对于其他产品并由贸易公司自行办理所需资料:
1)法检产品:需提供国家质检部门或其指定的检验机构的检验证明;
(2)非法检产品:需提供国家专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证;
(3)无需主管部门审批的产品须提供海关加盖验讫章的报关单复印件作为佐证。
1.工厂的营业执照复印件,贸易公司营业执照复印件,贸易公司对外经营者备案登记表
2.贸易公司和工厂的购销合同复印件,
3.工厂生产许可证复印件,
4.非商检产品,提供品名跟HS编码; 商检产品,提供商检证书复印件(报关预录单或者通关单)
5.自由销售证书 2份
6.介绍信、声明、申请表、保函各一份(这些有空白档,打印出来盖章就行)
由工厂出具的自由销售证明书所提供的资料:
1.工厂的营业执照复印件,对外经营者备案登记表
2.工厂生产许可证复印件,
3.非商检产品,提供品名跟HS编码; 商检产品,提供商检证书复印件(报关预录单或者通关单)
4.自由销售证书 2份
注:以上所有的自由销售证明书除了可以办理贸促会认证之外,还可以进行办理自由销售证明书大使馆认证。
四、关于自由销售证明书的有效期
贸促会认证出具的自由销售证明书的有效期一般为一年;而由药监局、农业部所出具的自由销售证明书有效期一般标记两年。
五、办理一份自由销售证明书需要多久?
一般来说,自由销售证明书做贸促会认证只需要2-3个工作日即可拿到正本。而自由销售证明书做大使馆认证则需要十个工作日左右。
六、怎么证明代理公司所出具的证明书有用?
对于代理公司所出具的自由销售证明书都相当于是企业自行去办理的性质一样,都是真实有效,可被进口国所承认。对于证书真伪也可通过致电贸促会进行验证。而我们公司向来都是先出证,后验证真伪,再而付款。